Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

 

Торговое название

Энгистол®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.

Код ATХ V03AX

Препарат является гомеопатическим.

 

Показания к применению

- в комплексном лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, в качестве средств активизирующего неспецифические защитные механизмы  организма.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата (cера и ластовень лекарственный)

- детям до 6 лет

С осторожностью

- беременность и период лактации

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.

Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.

Специальные предупреждения

При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прервать прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При проявлении побочных эффектов, не описанных в инструкции по медицинскому применению, следует сообщить об этом врачу.

Указание для больных, страдающих сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 0,025 ХЕ.

Для пациентов, страдающих непереносимостью лактозы, перед приемом препарата проконсультироваться с врачом.

Во время беременности и лактации

Применять только после предварительной консультации с врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не установлено.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день. Таблетку рассасывают под языком за 15-20 минут до или через 1 час после еды.

Детям от 6 до 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день. Таблетку рассасывают под языком за 15-20 минут до или через 1 час после  еды или можно растолочь таблетку, добавить в небольшое количество воды и принять внутрь.

Взрослым и детям от 6 лет: в острых случаях по 1 таблетке каждые 15 минут в течение 2 часов (всего - 8 таблеток), затем придерживаются рекомендуемой дозировки. Таблетку рассасывают под языком за 15-20 минут до или через 1 час после еды или можно растолочь таблетку, добавить в небольшое количество воды и принять внутрь.

Принимать без консультации врача больше 1 недели не рекомендуется.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не выявлено.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Редко:

- кожная сыпь, зуд, покраснение

- боль в животе

- недомогание

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг  Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества:  

Sulfur  D4                                                   37.5 мг

Sulfur  D10                                                 37.5 мг

Vincetoxicum hirundinaria D6                  75.0 мг

Vincetoxicum hirundinaria  D10               75.0 мг

Vincetoxicum hirundinaria  D30               75.0 мг

вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза моногидрат*.

* - лактоза моногидрат не является вспомогательным веществом, но используется в процессе производства исключительно в качестве среды для усиления действия активных веществ.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, от белого до желто-белого цвета, с фаской, без запаха.

 

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток помещают в полипропиленовый контейнер. Полипропиленовый контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производитель

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ

Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия

Тел.: +49 7221 501-00

Факс: +49 7221 501-210

info@heel.com

 

Держатель регистрационного удостоверения

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ

Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия

Тел.: +49 7221 501-00

Факс: +49 7221 501-210

info@heel.com

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «AEM Services»

050040, РК, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, дом 75А, оф. 102-103

aemservices@mail.ru

+7 707 798 83 99