Инструкция по применению лекарственного средства

для специалистов



МЕТРОМИКОН



Тороговое название

Метромикон



Международное непатентованное название

Нет



Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 200мг



Состав

1 суппозиторий содержит активные вещества: миконазола нитрат - 100мг, метронидазол - 100мг,

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (суппоцир или витепсол) до 2,0г.



Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На продольном срезе – однородная масса, без вкраплений. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления;

  Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола. Код АТС G01AF20


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метромикон – комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противопротозойное, противогрибковое и трихомонацидное действие. Метронидазол активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica; а также анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: бактероидов, включая группу Bacteroides fragilis (B. caccae, B. uniformis, B. distasinis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium, Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens); анаэробные грамположительных палочек: Clostridium, Eubacterium; анаэробные грамположительных кокков: Peptococcus, Peptostreptococcus.

Миконазола нитрат оказывает фунгицидное действие. Наиболее чувствительны к миконазолу дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Coccidioides immitis, Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.

Механизм действия: нитрогруппа молекулы метронидазола, являющаяся акцептором электронов, встраивается в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками – флавопротеинами и др.), что нарушает дыхательные процессы и вызывает гибель клеток. Кроме того, у некоторых видов анаэробов метронидазол обладает способностью подавлять синтез ДНК и вызывать ее деградацию.

Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрата обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

Метронидазол при интравагинальном применении в форме суппозиториев в незначительной степени абсорбируется через слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Миконазол абсорбируется в небольшом количестве через слизистые оболочки. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой. В неизмененном виде выводится с калом.



Показания к применению

-        влагалищные инфекции: трихомонадный вагинит и уретрит у женщин, анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами

-        вагинальные и вульвовагинальные кандидозы

-        суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.



Способ применения и дозы

Интравагинально, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа. Взрослым по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 10 дней подряд. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.



Побочные действия

При интравагинальном введении – зуд, чувство жжения, раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения.  



Противопоказания

-        гиперчувствительность к метронидазолу и миконазолу (в т.ч. к другим производным нитроимидазола)

-        нарушения функции печени

-        беременность и период лактации.



Особые указания

Использование суппозиториев с метронидазолом и миконазолом снижает надежность механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы, вагинальные диафрагмы).

В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.



Лекарственные взаимодействия

Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, фенитоина. Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола.



Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки не выявлены



Форма выпуска и упаковка

Суппозитории вагинальные. Каждая упаковка  содержит 10 суппозиториев.



Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!



Срок годности

3 года

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.



Условия отпуска из аптек

По рецепту





Производитель

FARMAPRIM SRL

МD-2028,  Республика Молдова,

г.Кишинэу,  ул. Г. Тудор, 3