Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Преднизолон

 

Торговое название

Преднизолон

 

Международное непатентованное название 

Преднизолон

 

Лекарственная форма 

Мазь для наружного применения 0,5%

 

Состав

100 г мази содержат

активное вещество -  преднизолон 0,5 г,

вспомогательные вещества: глицерин дистиллированный (глицерол), вазелин, кислота стеариновая, эмульгатор № 1 (Lanette® SX), нипагин (метилпарагидроксибензоат), нипазол (пропилпарагидроксибензоат), вода очищенная.

 

Описание

Мазь белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения. Кортикостероиды слабоактивные (группа I).

Код АТС  D07AA03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Преднизолон после незначительного всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему, главным образом, в печени. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется через почки. Нарушение целостности кожных покровов или окклюзионная повязка могут повысить чрезкожное всасывание преднизолона.

Фармакодинамика

При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Подавляет образование арахидоновой кислоты, образование и высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, лизосомальных ферментов и др.). Подавляет кожную воспалительную реакцию, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. 

 

Показания к применению

 в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический, себорейный и контактный дерматит, нейродермит, псориаз, красная волчанка, эритродермия.

 

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. 

Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 1 года и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции (всасывания) глюкокортикостероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

 

Побочные действия

гиперемия, отечность, зуд в пределах участка нанесения препарата, стероидные угри, телеангиэктазии, жжение, раздражение, сухость кожи,  особенно у пациентов с индивидуальной непереносимостью 

вторичные инфекционные поражения кожи, атрофические изменения в ней, гипертрихоз (при длительном применении препарата)

гиперкортицизм,  как проявление резорбтивного действия преднизолона (при длительном применении, особенно на больших участках). В этих случаях препарат отменяют.

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

туберкулез, сифилис, опухоли кожи 

обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания)

раневые, язвенные поражения кожи

бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи

беременность и период лактации

детский возраст до 1 года.

 

Лекарственные взаимодействия

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение с преднизолоном других глюкокортикостероидов, андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков.

Преднизолон усиливает противосвертывающее действие антикоагулянтов. Увеличивает вероятность кровотечений на фоне приема салицилатов. Повышает возможность нарушений электролитного обмена при одновременном приеме диуретиков. Усиливает риск интоксикации сердечными гликозидами. Уменьшает гипогликемический эффект противодиабетических препаратов и снижает антибактериальную активность рифампицина. Не рекомендуется сочетать с антацидными препаратами.

 

Особые указания 

Для предупреждения инфекционных поражений кожи Преднизолон, мазь, рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Детский возраст

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста.

При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Длительностьприменения препарата не должна превышать 14 дней.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: при длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма. 

Лечение: симптоматическое на фоне отмены препарата.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте!
 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту